Арбитражный апелляционный суд подтвердил законность предписания ФАС о необходимости установить конкретные лицензионные требования отдельно по каждой работе/услуге из Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

Напомним, что этим постановлением утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности, которую составляют работы/услуги по Перечню, при этом требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования должны быть установлены Минздравом.

Во исполнение данной нормы Минздрав России принял Приказ от 11.03.2013 N 121н, в котором, однако, никаких собственно лицензионных требований и нет. Этим Приказом работы/услуги из вышеупомянутого Перечня просто "раскиданы" по видам медицинской помощи (первичная медико-санитарная, специализированная, ВМП и т.д.) и по условиям ее оказания (амбулаторно, стационарно, на дому). Например, услуги по вирусологии - согласно Приказу 121н - можно оказывать только в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в дневном стационаре или амбулаторно, и в рамках специализированной медпомощи в стационаре, в том числе в дневном. Ничего более конкретного ни по вирусологии, ни по остальным услугам в Приказе 121н нет.

Никаких других актов по вопросам лицензирования Минздрав не принял. ФАС посчитала такое бездействие (неустановление требований к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования меддеятельности) нарушением Закона о защите конкуренции и выдала Минздраву предписание: установить лицензионные требования по каждой из 151 услуге/работе из Перечня N 291.

Минздрав пытался оспорить предписание в суде, но и первая, и апелляционная инстанции согласились с позицией антимонопольного ведомства.

В частности, суд принял во внимание следующее:

- Приказ N 121н фактически не содержит лицензионных требований, а вводит новый расширенный перечень работ (услуг), составляющих меддеятельность, который на практике используется лишь в целях оформления бланка лицензии (что подтвердил и сам Минздрав РФ);                                                                                                                                 

- лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности является, в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Однако Минздравом РФ, как установлено судом, принято всего лишь 64 порядка, что составляет только 42% от общего количества (151) видов работ (услуг), составляющих меддеятельность, из Перечня N 291;

- антимонопольная служба запрашивала у регионов информацию о причинах отказов в предоставлении (переоформлении) медицинской лицензии. Из полученных данных следует, что органы лицензирования субъектов РФ принимают эти решения по своему усмотрению, при этом непредоставление ими лицензий (в отсутствие требований к их выдаче) является барьером входа на соответствующий товарный рынок для хозяйствующих субъектов;

- обеспечение единства экономического пространства на территории РФ и установление единого порядка лицензирования является основным принципом осуществления лицензирования. Из-за того, что на территории РФ нет единой системы требований к соискателям медлицензий и лицензиатам, число хозяйствующих субъектов на товарном рынке сокращается и является признаком ограничения конкуренции;

- из-за фактического неустановления Минздравом лицензионных требований, хозяйствующие субъекты находятся в состоянии правовой неопределенности относительно необходимости лицензирования "сопутствующих" работ (услуг): лицензирующие органы по своему усмотрению требуют наличия "сопутствующих" лицензий. Например, - по мнению Минздрава РФ - "сопутствующая" лицензия на работы (услуги) "организация здравоохранения и общественное здоровье" должна быть получена всеми медорганизациями независимо от номенклатуры медицинской деятельности лицензиата. А "сопутствующая" лицензия по сестринскому делу - всеми медорганизациями, которые намерены оказывать такие медицинские услуги как оперативные вмешательства, перевязки, прием (осмотр, консультация) врачей-специалистов и прочие;

- при этом сами хозяйствующие субъекты не в состоянии определить необходимость получения лицензии на выполнение "сопутствующих" работ (услуг), что доказывается богатой практикой их привлечения по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

1. ФЗ о внесении изменений в закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
2. Приказ МЗ о внесении изменений в закон «О главных внештатных специалистах министерства здравоохранения РФ».
3. Распоряжение Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга об утверждении регламента по предоставлению услуги «Запись к врачу» в электронном виде.
4. Приказ Росздравнадзора о биомедицинских продуктах.
5. Приказ МЗ о внесении изменений в порядок оказания паллиативной помощи детям.
6. ФЗ о внесении изменений в отдельные законодательные акты.
7. Статья об административном контроле за медицинскими организациями.